«προϊόντα καπνού»: τα προϊόντα που προορίζονται για κάπνι- σµα, εισπνοή, µύζηση ή µάσηµα, εφόσον αποτελούνται, έστω εν µέρει, από καπνό γενετικώς τροποποιηµένο ή µη·

«πίσσα»: το συµπύκνωµα άνυδρου, σε φυσική κατάσταση καπνού, άνευ νικοτίνης·

«νικοτίνη»: τα νικοτινικά αλκαλοειδή·

«καπνός που λαµβάνεται από το στόµα»: όλα τα προϊόντα τα οποία προορίζονται για λήψη από το στόµα, εξαιρουµένων εκείνων που προορίζονται για κάπνισµα ή µάσηµα, και τα οποία αποτελούνται εξ ολοκλήρου ή εν µέρει από καπνό, µε τη µορφή σκόνης ή λεπτών σωµατιδίων ή κάθε συνδυασµός αυτών των µορφών —ιδίως αυτά που συσκευάζονται σε φακελάκια µιας δόσης ή σε πορώδη φακελάκια— ή σε µορφή που παραπέµπει σε τρόφιµα·

«συστατικό»: οποιαδήποτε ουσία ή οποιοδήποτε στοιχείο, εκτός από τα φύλλα και άλλα φυσικά ή µη µεταποιηµένα µέρη του φυτού του καπνού, που χρησιµοποιούνται κατά την παραγωγή ή την παρασκευή ενός προϊόντος καπνού και εξακολουθούν να υπάρχουν στο τελικό προϊόν, έστω και µε αλλαγµένη µορφή, συµπεριλαµβανοµένου του τσιγαρόχαρτου, του φίλτρου, των µελανιών και της συγκολλητικής ύλης.

Από την 1η Ιανουαρίου 2004, τα τσιγάρα που τίθενται σε ελεύθερη κυκλοφορία, διατίθενται στο εµπόριο ή παράγονται στα κράτη µέλη δεν µπορούν να έχουν περιεκτικότητα που να υπερβαίνει:

— τα 10 mg ανά τσιγάρο όσον αφορά την πίσσα,

— το 1 mg ανά τσιγάρο όσον αφορά τη νικοτίνη,

— τα 10 mg ανά τσιγάρο όσον αφορά το µονοξείδιο του άνθρακα.

Κατά παρέκκλιση της ηµεροµηνίας που αναφέρεται στην παράγραφο 1, όσον αφορά τα τσιγάρα που παρασκευάζονται στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, αλλά προορίζονται για εξαγωγή, τα κράτη µέλη µπορούν να εφαρµόζουν τις οριακές περιεκτικότητες που προβλέπονται στο παρόν άρθρο από την 1η Ιανουαρίου 2005, αλλά υποχρεούνται οπωσδήποτε να τις εφαρµόζουν από την 1η Ιανουαρίου 2007 το αργότερο.

Για την Ελληνική ∆ηµοκρατία, ως προσωρινή παρέκκλιση, η ηµεροµηνία θέσης σε εφαρµογή της µέγιστης περιεκτικότητας σε πίσσα των τσιγάρων που παράγονται και διατίθενται στο εµπόριο στην επικράτειά της, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1, είναι η 1η Ιανουαρίου 2007.

Οι περιεκτικότητες των τσιγάρων σε πίσσα, νικοτίνη και µονοξείδιο του άνθρακα, µετρούνται βάσει των προτύπων ISO 4387 για την πίσσα, ISO 10315 για τη νικοτίνη και ISO 8454 για το µονοξείδιο του άνθρακα.

Η ακρίβεια των ενδείξεων στα πακέτα όσον αφορά την πίσσα και τη νικοτίνη ελέγχεται σύµφωνα µε το πρότυπο ISO 8243.

Οι δοκιµές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πραγµατο- ποιούνται ή ελέγχονται σε εργαστήρια δοκιµών, εγκεκριµένα και ελεγχόµενα από τις αρµόδιες αρχές των κρατών µελών.

Τα κράτη µέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή, µέχρι τις 30 Σεπτεµ- βρίου 2002, και µε την ευκαιρία κάθε τροποποίησης, κατάλογο των εγκεκριµένων εργαστηρίων, καθορίζοντας τα κριτήρια που χρησιµοποιούνται για την έγκριση και τις µεθόδους εποπτείας που εφαρµόζονται.

Τα κράτη µέλη µπορούν επίσης να απαιτούν από τους καπνο- βιοµηχάνους ή τους εισαγωγείς καπνού να πραγµατοποιούν κάθε άλλη δοκιµή επιβαλλόµενη από τις αρµόδιες εθνικές αρχές προκει- µένου να υπολογιστεί η περιεκτικότητα άλλων ουσιών που παράγονται από τα προϊόντα καπνού τους ανά µάρκα και τύπο και να εκτιµηθούν οι συνέπειες αυτών των ουσιών για την υγεία, λαµβάνο- ντας υπόψη, µεταξύ άλλων, και τον κίνδυνο εθισµού που συνεπάγονται. Τα κράτη µέλη µπορούν επίσης να απαιτούν οι δοκιµές αυτές να πραγµατοποιούνται ή να ελέγχονται στα εγκεκριµένα εργαστήρια δοκιµών, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 2.

Τα αποτελέσµατα των δοκιµών που πραγµατοποιούνται σύµφωνα µε τις διατάξεις της παραγράφου 3, υποβάλλονται στις οικείες εθνικές αρχές σε ετήσια βάση. Τα κράτη µέλη δύνανται να προβλέπουν ότι τα αποτελέσµατα των δοκιµών κοινοποιούνται σε πιο αραιά χρονικά διαστήµατα, εάν οι προδιαγραφές του προϊόντος δεν έχουν µεταβληθεί. Τα κράτη µέλη ενηµερώνονται για τις τυχόν µεταβολές των εν λόγω προδιαγραφών του προϊόντος.

Τα κράτη µέλη εξασφαλίζουν τη διάδοση, µε κάθε κατάλληλο µέσο, των πληροφοριών που υποβάλλονται σύµφωνα µε το παρόν άρθρο, προκειµένου να ενηµερώνονται οι καταναλωτές, λαµβάνο- ντας υπόψη, όπου χρειάζεται, τις πληροφορίες που αποτελούν εµπορικό απόρρητο.

Τα κράτη µέλη διαβιβάζουν κατ’ έτος στην Επιτροπή όλα τα στοιχεία και τις πληροφορίες που υποβάλλονται σύµφωνα µε το παρόν άρθρο, η οποία τα λαµβάνει υπόψη κατά την εκπόνηση της έκθεσης που αναφέρεται στο άρθρο 11.

Οι περιεκτικότητες των τσιγάρων σε πίσσα, σε νικοτίνη και σε µονοξείδιο του άνθρακα, οι οποίες µετρούνται σύµφωνα µε το άρθρο 4, τυπώνονται σε µια από τις πλάγιες όψεις του πακέτου τσιγάρων, στην επίσηµη γλώσσα ή γλώσσες του κράτους µέλους στο οποίο το προϊόν διατίθεται στο εµπόριο, έτσι ώστε να καλύπτεται τουλάχιστον το 10 % της αντίστοιχης επιφάνειας.

Το ποσοστό αυτό αυξάνεται σε 12 % για τα κράτη µέλη µε δύο επίσηµες γλώσσες και σε 15 % για τα κράτη µέλη µε τρεις επίσηµες γλώσσες.

Κάθε µονάδα συσκευασίας προϊόντων καπνού, εκτός από τα προϊόντα καπνού που λαµβάνονται από το στόµα και άλλα µη καπνιζόµενα προϊόντα καπνού, πρέπει να φέρει τις ακόλουθες προειδοποιήσεις:

«Το κάπνισµα σκοτώνει» ή «Το κάπνισµα µπορεί να σκοτώσει».

«Το κάπνισµα βλάπτει σοβαρά εσάς και τους γύρω σας».

Οι γενικές προειδοποιήσεις που αναφέρονται ανωτέρω εναλλάσσονται κατά τρόπον ώστε να διασφαλίζεται η τακτική τους εµφάνιση. Η προειδοποίηση τυπώνεται στην πιο ορατή επιφάνεια της µονάδας συσκευασίας και σε κάθε εξωτερική συσκευα- σία, εκτός του διαφανούς περιτυλίγµατος, που χρησιµοποιείται στη λιανική πώληση του προϊόντος.

Οι προαναφερόµενες συµπληρωµατικές προειδοποιήσεις εναλλάσσονται κατά τρόπο που να εξασφαλίζει την τακτική εµφά- νισή τους.

Η προειδοποίηση αυτή τυπώνεται στην άλλη περισσότερο ορατή επιφάνεια της µονάδας συσκευασίας και σε κάθε εξωτερική συσκευασία, εκτός του διαφανούς περιτυλίγµατος, που χρησιµο- ποιείται στη λιανική πώληση του προϊόντος.

Τα κράτη µέλη µπορούν να καθορίσουν τη θέση των προειδοποιήσεων στις επιφάνειες αυτές ανάλογα µε τις γλωσσικές απαιτήσεις.

Η Επιτροπή, µόλις τούτο καταστεί εφικτό και σε κάθε περίπτωση όχι αργότερα από τις 31 ∆εκεµβρίου 2002, σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 10 παράγραφος 2, θεσπίζει κανόνες για τη χρήση έγχρωµων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων που παριστάνουν και επεξηγούν τις συνέπειες του καπνίσµατος για την υγεία, προκειµένου να εξασφαλισθεί ότι δεν υπονοµεύονται οι διατάξεις της εσωτερικής αγοράς.

Όταν τα κράτη µέλη απαιτούν συµπληρωµατικές προειδοποιήσεις υπό µορφή έγχρωµων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων, αυτές συµφωνούν µε τους προαναφερθέντες κανόνες.

Τα προϊόντα καπνού που λαµβάνονται από το στόµα και η διάθεση των οποίων επιτρέπεται στο εµπόριο δυνάµει του άρθρου 8 και τα µη καπνιζόµενα προϊόντα καπνού, φέρουν την ακόλουθη προειδοποίηση:

«Αυτό το προϊόν καπνού µπορεί να βλάψει την υγεία σας και προκαλεί εξάρτηση».

Η προειδοποίηση αυτή τυπώνεται στην περισσότερο ορατή επιφάνεια της µονάδας συσκευασίας και σε κάθε εξωτερική συσκευασία, εκτός του διαφανούς περιτυλίγµατος, η οποία χρησιµοποιείται στη λιανική πώληση του προϊόντος.

Τα κράτη µέλη µπορούν να καθορίσουν τη θέση της προειδοποίησης στην επιφάνεια αυτή ανάλογα µε τις γλωσσικές απαιτήσεις.

Η γενική προειδοποίηση που απαιτείται σύµφωνα µε την παράγραφο 2 στοιχείο α) και η προειδοποίηση για τα µη καπνιζό- µενα προϊόντα καπνού και τα προϊόντα καπνού που λαµβάνονται από το στόµα, τα οποία αναφέρονται στην παράγραφο 4, καλύπτουν τουλάχιστον το 30 % της εξωτερικής επιφάνειας της αντίστοιχης πλευράς της µονάδας συσκευασίας καπνού στην οποία τυπώνονται. Το ποσοστό αυτό αυξάνεται σε 32 % για τα κράτη µέλη µε δύο επίσηµες γλώσσες και σε 35 % για τα κράτη µέλη µε τρεις επίσηµες γλώσσες. Η συµπληρωµατική προειδοποίηση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) καλύπτει τουλάχιστον το 40 % της εξωτερικής επιφάνειας της αντίστοιχης πλευράς της ατοµικής συσκευασίας του καπνού στην οποία τυπώνεται. Το ποσοστό αυτό αυξάνεται σε 45 % για τα κράτη µέλη µε δύο επίσηµες γλώσσες και σε 50 % για τα κράτη µέλη µε τρεις επίσηµες γλώσσες.

Ωστόσο, όσον αφορά τις µονάδες συσκευασίας που προορίζονται για προϊόντα εκτός των τσιγάρων, η πιο ορατή επιφάνεια των οποίων υπερβαίνει τα 75 cm², οι προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 καλύπτουν τουλάχιστον 22,5 cm² σε κάθε επιφάνεια. Το µέγεθος αυτό αυξάνεται σε 24 cm² για τα κράτη µέλη µε δύο επίσηµες γλώσσες και σε 26,25 cm² για τα κράτη µέλη µε τρεις επίσηµες γλώσσες.

Το κείµενο των προειδοποιήσεων και οι ενδείξεις της περιεκτικότητας που απαιτούνται από το παρόν άρθρο:

Τα κείµενα που ορίζονται στο παρόν άρθρο δεν επιτρέπεται να τυπώνονται επάνω στην ταινία φόρου της µονάδας συσκευασίας. Τα κείµενα αυτά τυπώνονται κατά τρόπον ώστε να µην αποσπώνται και να είναι ανεξίτηλα και δεν πρέπει να κρύβονται, να καλύπτονται ή να διακόπτονται µε κανένα τρόπο από άλλες ενδείξεις ή εικόνες, ούτε από το άνοιγµα του πακέτου. Τα κείµενα για τα προϊόντα καπνού, εκτός των τσιγάρων, µπορούν να προσαρτώνται µε αυτοκόλλητες ετικέτες, αρκεί αυτές να είναι αναπόσπαστες.

Τα κράτη µέλη µπορούν να προβλέπουν ότι οι προειδοποιήσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3 συνοδεύονται από την ένδειξη, εκτός του πλαισίου που προβλέπεται για τις προειδοποιήσεις, της αρχής που τις συνέταξε.

Για να εξασφαλίζονται η εξακρίβωση και η ανιχνευσιµότητα του προϊόντος, το προϊόν καπνού πρέπει να σηµαίνεται µε κάθε κατάλληλο τρόπο, µε τον αριθµό της παρτίδας ή αντίστοιχο τρόπο, στη µονάδα συσκευασίας ώστε να µπορούν να καθοριστούν ο τόπος και ο χρόνος της παρασκευής.

Τα τεχνικά µέτρα για την εφαρµογή της παρούσας διάταξης, θεσπίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 10 παράγραφος 2.

Τα κράτη µέλη απαιτούν από όλους τους καπνοβιοµηχάνους και εισαγωγείς προϊόντων καπνού να τους υποβάλουν κατάλογο όλων των συστατικών που χρησιµοποιούνται στην παραγωγή των προϊόντων καπνού τους ανά µάρκα και τύπο, καθώς και των ποσοτήτων των συστατικών αυτών.

Ο κατάλογος συνοδεύεται από δήλωση που εκθέτει τους λόγους για τους οποίους συµπεριλαµβάνονται τα εν λόγω συστατικά στα προϊόντα καπνού. Αναφέρει τη λειτουργία και την κατηγορία τους. Ο κατάλογος συνοδεύεται επίσης από τα τοξικολογικά στοιχεία τα οποία διαθέτει ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας όσον αφορά αυτά τα συστατικά πριν και µετά την καύση, όπως ενδείκνυται, αναφέροντας ιδιαίτερα τις επιπτώσεις τους στην υγεία και λαµβάνοντας υπόψη, µεταξύ άλλων, τους κινδύνους εθισµού. Ο κατάλογος καθορίζεται µε φθίνουσα σειρά βάρους κάθε συστατικού που περιλαµβάνει το προϊόν.

Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο παρέχονται σε ετήσια βάση, και για πρώτη φορά το αργότερο µέχρι τις 31 ∆εκεµβρίου 2002.

Τα κράτη µέλη εξασφαλίζουν τη διάδοση, µε κάθε κατάλληλο µέσο, των πληροφοριών που παρέχονται σύµφωνα µε το παρόν άρθρο, µε σκοπό την ενηµέρωση των καταναλωτών. Ωστόσο, λαµ- βάνεται δεόντως υπόψη, η προστασία των πληροφοριών για συγκε- κριµένο τύπο προϊόντος, οι οποίες αποτελούν εµπορικό απόρρητο.

Τα κράτη µέλη διασφαλίζουν ότι ο κατάλογος των συστατικών για κάθε προϊόν, ο οποίος αναφέρει την πίσσα, τη νικοτίνη και το µονοξείδιο του άνθρακα, δηµοσιοποιείται.

Τα κράτη µέλη διαβιβάζουν κατ’ έτος στην Επιτροπή όλα τα στοιχεία και τις πληροφορίες που υποβάλλονται σύµφωνα µε το παρόν άρθρο, η οποία τα λαµβάνει υπόψη κατά την εκπόνηση της έκθεσης που αναφέρεται στο άρθρο 11.

Η Επιτροπή επικουρείται από επιτροπή.

Στις περιπτώσεις που γίνεται µνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρµόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουµένων των διατάξεων του άρθρου 8 αυτής.

Η περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται σε τρεις µήνες.

Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισµό της.

Τα κράτη µέλη δεν µπορούν, για λόγους σχετικούς µε τον περιορισµό της περιεκτικότητας των τσιγάρων σε πίσσα, σε νικοτίνη ή σε µονοξείδιο του άνθρακα, µε τις προειδοποιήσεις που αφορούν την υγεία και άλλες ενδείξεις ή µε άλλες απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, να απαγορεύουν ή να περιορίζουν την εισαγωγή, την πώληση ή την κατανάλωση προϊόντων καπνού τα οποία είναι σύµφωνα µε την παρούσα οδηγία, µε εξαίρεση τα ληφθέντα µέτρα µε σκοπό την επαλήθευση των στοιχείων που προβλέπονται από το άρθρο 4.

Η παρούσα οδηγία δεν θίγει το δικαίωµα των κρατών µελών να διατηρούν ή να θεσπίζουν, σύµφωνα µε τη συνθήκη, περισσότερο αυστηρούς κανόνες σχετικά µε την παραγωγή, την εισαγωγή, την πώληση και την κατανάλωση προϊόντων καπνού τους οποίους κρίνουν αναγκαίους για την προστασία της δηµόσιας υγείας, εφόσον οι κανόνες αυτοί δεν θίγουν τους κανόνες που θεσπίζει η παρούσα οδηγία.

Ειδικότερα, τα κράτη µέλη δύνανται να προβλέπουν την απαγόρευση, όσο εκκρεµεί η σύνταξη του κοινού καταλόγου συστατικών που αναφέρεται στο άρθρο 12, της χρήσης συστατικών που συντελούν στην αύξηση των ιδιοτήτων εθισµού των προϊόντων καπνού.

Με την επιφύλαξη του άρθρου 15 πρώτο εδάφιο, τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 30 Σεπτεµβρίου 2002. Ενηµερώνουν αµέσως την Επιτροπή σχετικά.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµέρειες της αναφοράς αυτής καθορίζονται από τα κράτη µέλη.

Τα προϊόντα που δεν είναι σύµφωνα µε τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας µπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στο εµπόριο κατά την διάρκεια ενός έτους µετά την ηµεροµηνία που αναφέρεται στην παράγραφο 1.

Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 2, τα προϊόντα πλην των τσιγάρων που δεν πληρούν τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας µπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται σε εµπορία δύο έτη µετά την αναφερόµενη στην παράγραφο 1 ηµεροµηνία.

Τα κράτη µέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείµενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τοµέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Οι καπνιστές πεθαίνουν πρόωρα.

Το κάπνισµα αποφράσσει τις αρτηρίες και προκαλεί έµφραγµα και εγκεφαλικά επεισόδια.

Το κάπνισµα προκαλεί θανατηφόρο καρκίνο των πνευµόνων.

Το κάπνισµα κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µπορεί να βλάψει την υγεία του παιδιού σας.

Προστατέψτε τα παιδιά: µην τα αναγκάζετε να αναπνέουν τον καπνό σας.

Ο γιατρός σας ή ο φαρµακοποιός σας µπορούν να σας βοηθήσουν να κόψετε το κάπνισµα.

Το κάπνισµα είναι εξαιρετικά εθιστικό, µην το αρχίσετε.

Το σταµάτηµα του καπνίσµατος µειώνει τον κίνδυνο θανατηφόρων καρδιαγγειακών και πνευµονικών παθήσεων.

Το κάπνισµα µπορεί να προκαλέσει αργό και επώδυνο θάνατο.

Ζητείστε βοήθεια για να σταµατήσετε το κάπνισµα: (αριθµός τηλεφώνου/ταχυδροµική διεύθυνση/διεύθυνση ∆ιαδικτύου/συµ- βουλευτείτε το γιατρό/φαρµακοποιό σας).

Το κάπνισµα µπορεί να µειώσει τη ροή του αίµατος και να προκαλέσει ανικανότητα.

Το κάπνισµα προκαλεί γήρανση του δέρµατος.

Το κάπνισµα µπορεί να βλάψει το σπέρµα και µειώνει τη γονιµότητα.

Ο καπνός περιέχει βενζόλιο, νιτροζαµίνες, φορµαλδεΰδη και υδροκυάνιο.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Προθεσµίες για τη µεταφορά στην εθνική νοµοθεσία και την εφαρµογή των καταργουµένων οδηγιών(που αναφέρονται στο άρθρο 15)

(¹) Για όλα τα κράτη µέλη εκτός από την Ελλάδα.

(²) Η παρέκκλιση ισχύει µόνον για την Ελλάδα.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΩΝ